Especificaciones del puesto
Descripción
El Químico de Validación es responsable de la elaboración, coordinación y ejecución de documentos asociados a validación de procesos de manufactura y empaque, estudios de holding time de productos de línea y transferencias, calificación de equipos de manufactura y empaque y validación de limpieza. Para dar cumplimiento a las PQS (Pfizer Quality Standard) y a las Normas Nacionales e Internacionales
Requerimientos Mínimos
Estudios: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico, Ingeniero Químico o afín a las ciencias farmacéuticas (titulado) Experiencia: 3 años de experiencia mínimo comprobables en áreas de validación, calidad y/o producción, experiencia en validación de procesos de manufactura y acondicionamiento primario/secundario, emisión de análisis de riesgo, protocolos y reportes de validación, validación de hojas de cálculo, calificación de equipos, sistemas críticos y áreas Disponibilidad de tiempo y/o rol de turnos (3 turnos: 06:00 a 15:00 h, 15:00 a 23:00 h y 23:00 a 06:00 h), fines de semana y días festivos Idioma: Inglés Intermedio
Detalles
- Publicado: 2023-02-14
- Industria: Manufactura, Producción y Operación
- Experiencia requierida: 3 años
- Habilidades requeridas: alto sentido de responsabilidad, negociación (clientes internos), servicio al cliente, liderazgo, comunicación efectiva, trabajo en equipo, toma de decisiones y trabajo por objetivos,proactividad
- Escolaridad mínima: Carrera concluída
- Prestaciones: Superiores a las de la ley
- Conocimientos informáticos:Manejo de herramientas estadísticas (MINITAB), amplio conocimiento en procesos de manufactura y acondicionamiento primario y secundario de las diferentes formas farmacéuticas, calificación de sistemas críticos y balanceo de áreas; regulaciones NOM-059, INVIMA, ANVISA, ANMAT y Digemit; herramientas Lean Manufacturing (Six Sigma, 5´s, Gemba, Kaisen, entre otras)
- Edad: 24 a 46 años